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FDA 510(k)

Vave Personal Ultrasound System

Numéro K : K191541 · 2019-07-10

DemandeurVave Health, Inc.
Date de décision2019-07-10
Code produitIYO
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Vave Personal Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vave Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10 under 510(k) number K191541. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vave Personal Ultrasound System?

Vave Personal Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10. The listed applicant is Vave Health, Inc.. The 510(k) number is K191541.

When did Vave Personal Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Vave Personal Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10, under 510(k) number K191541.

Who is the listed applicant for Vave Personal Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Vave Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vave Personal Ultrasound System?

The FDA product code for Vave Personal Ultrasound System is IYO.

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Source officielle

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