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FDA 510(k)

Beamscan MR

Numéro K : K191646 · 2020-02-21

DemandeurPtw-Freiburg Physikalisch-Technische-Werkstaetten
Date de décision2020-02-21
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Beamscan MR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ptw-Freiburg Physikalisch-Technische-Werkstaetten. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K191646. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Beamscan MR?

Beamscan MR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is Ptw-Freiburg Physikalisch-Technische-Werkstaetten. The 510(k) number is K191646.

When did Beamscan MR receive FDA 510(k) clearance?

Beamscan MR received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K191646.

Who is the listed applicant for Beamscan MR?

The FDA 510(k) record lists Ptw-Freiburg Physikalisch-Technische-Werkstaetten as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Beamscan MR?

The FDA product code for Beamscan MR is IYE.

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