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FDA 510(k)

Somryst

Numéro K : K191716 · 2020-03-23

DemandeurPear Therapeutics, Inc.
Date de décision2020-03-23
Code produitQVO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Somryst is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pear Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-23 under 510(k) number K191716. The device is classified under product code QVO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Somryst?

Somryst is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-23. The listed applicant is Pear Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K191716.

When did Somryst receive FDA 510(k) clearance?

Somryst received FDA 510(k) clearance on 2020-03-23, under 510(k) number K191716.

Who is the listed applicant for Somryst?

The FDA 510(k) record lists Pear Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Somryst?

The FDA product code for Somryst is QVO.

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Dispositifs connexes (Code : QVO)

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Source officielle

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