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FDA 510(k)

Sterile Latex Powder-Free Surgical Gloves

Numéro K : K191898 · 2019-12-18

DemandeurModern Healthcare Corp.
Date de décision2019-12-18
Code produitKGO
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sterile Latex Powder-Free Surgical Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modern Healthcare Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18 under 510(k) number K191898. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sterile Latex Powder-Free Surgical Gloves?

Sterile Latex Powder-Free Surgical Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18. The listed applicant is Modern Healthcare Corp.. The 510(k) number is K191898.

When did Sterile Latex Powder-Free Surgical Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Latex Powder-Free Surgical Gloves received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18, under 510(k) number K191898.

Who is the listed applicant for Sterile Latex Powder-Free Surgical Gloves?

The FDA 510(k) record lists Modern Healthcare Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Latex Powder-Free Surgical Gloves?

The FDA product code for Sterile Latex Powder-Free Surgical Gloves is KGO.

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Source officielle

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