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FDA 510(k)

Capillus 112, Capillus 244

Numéro K : K192012 · 2019-09-12

DemandeurCapillus
Date de décision2019-09-12
Code produitOAP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Capillus 112, Capillus 244 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Capillus. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12 under 510(k) number K192012. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Capillus 112, Capillus 244?

Capillus 112, Capillus 244 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12. The listed applicant is Capillus. The 510(k) number is K192012.

When did Capillus 112, Capillus 244 receive FDA 510(k) clearance?

Capillus 112, Capillus 244 received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12, under 510(k) number K192012.

Who is the listed applicant for Capillus 112, Capillus 244?

The FDA 510(k) record lists Capillus as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Capillus 112, Capillus 244?

The FDA product code for Capillus 112, Capillus 244 is OAP.

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Source officielle

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