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FDA 510(k)

Biodegradable Nitrile Examination Powder Free Glove, Green

Numéro K : K192111 · 2020-09-03

DemandeurTop Glove Sdn. Bhd.
Date de décision2020-09-03
Code produitLZA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Biodegradable Nitrile Examination Powder Free Glove, Green is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Top Glove Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03 under 510(k) number K192111. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Biodegradable Nitrile Examination Powder Free Glove, Green?

Biodegradable Nitrile Examination Powder Free Glove, Green is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03. The listed applicant is Top Glove Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K192111.

When did Biodegradable Nitrile Examination Powder Free Glove, Green receive FDA 510(k) clearance?

Biodegradable Nitrile Examination Powder Free Glove, Green received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03, under 510(k) number K192111.

Who is the listed applicant for Biodegradable Nitrile Examination Powder Free Glove, Green?

The FDA 510(k) record lists Top Glove Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biodegradable Nitrile Examination Powder Free Glove, Green?

The FDA product code for Biodegradable Nitrile Examination Powder Free Glove, Green is LZA.

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Source officielle

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