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FDA 510(k)

Steripath Gen2 Blood Collection System

Numéro K : K192247 · 2020-02-28

DemandeurMagnolia Medical Technologies, Inc.
Date de décision2020-02-28
Code produitJKA
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Steripath Gen2 Blood Collection System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magnolia Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28 under 510(k) number K192247. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Steripath Gen2 Blood Collection System?

Steripath Gen2 Blood Collection System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28. The listed applicant is Magnolia Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K192247.

When did Steripath Gen2 Blood Collection System receive FDA 510(k) clearance?

Steripath Gen2 Blood Collection System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28, under 510(k) number K192247.

Who is the listed applicant for Steripath Gen2 Blood Collection System?

The FDA 510(k) record lists Magnolia Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steripath Gen2 Blood Collection System?

The FDA product code for Steripath Gen2 Blood Collection System is JKA.

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