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FDA 510(k)

MINT Product Family

Numéro K : K192423 · 2020-09-09

DemandeurHans Biomed Corporation
Date de décision2020-09-09
Code produitNEW
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MINT Product Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hans Biomed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09 under 510(k) number K192423. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MINT Product Family?

MINT Product Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09. The listed applicant is Hans Biomed Corporation. The 510(k) number is K192423.

When did MINT Product Family receive FDA 510(k) clearance?

MINT Product Family received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09, under 510(k) number K192423.

Who is the listed applicant for MINT Product Family?

The FDA 510(k) record lists Hans Biomed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MINT Product Family?

The FDA product code for MINT Product Family is NEW.

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