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FDA 510(k)

Supprimeur de Douleur Dentaire

Numéro K : K192429 · 2020-01-14

DemandeurSynapse Dental
Date de décision2020-01-14
Code produitLWM
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Dental Pain Eraser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synapse Dental. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-14 under 510(k) number K192429. The device is classified under product code LWM. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dental Pain Eraser?

Dental Pain Eraser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-14. The listed applicant is Synapse Dental. The 510(k) number is K192429.

When did Dental Pain Eraser receive FDA 510(k) clearance?

Dental Pain Eraser received FDA 510(k) clearance on 2020-01-14, under 510(k) number K192429.

Who is the listed applicant for Dental Pain Eraser?

The FDA 510(k) record lists Synapse Dental as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Pain Eraser?

The FDA product code for Dental Pain Eraser is LWM.

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K193570Supprimeur de Douleur Dentaire

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K193570Supprimeur de Douleur DentaireSynapse DentalK182947Supprimeur de Douleur DentaireSynapse Dental, LLC

Source officielle

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