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FDA 510(k)

Servo-air 4.0 Ventilator System

Numéro K : K192604 · 2020-06-18

DemandeurMaquet Critica Care AB
Date de décision2020-06-18
Code produitCBK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Servo-air 4.0 Ventilator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet Critica Care AB. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18 under 510(k) number K192604. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Servo-air 4.0 Ventilator System?

Servo-air 4.0 Ventilator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18. The listed applicant is Maquet Critica Care AB. The 510(k) number is K192604.

When did Servo-air 4.0 Ventilator System receive FDA 510(k) clearance?

Servo-air 4.0 Ventilator System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18, under 510(k) number K192604.

Who is the listed applicant for Servo-air 4.0 Ventilator System?

The FDA 510(k) record lists Maquet Critica Care AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Servo-air 4.0 Ventilator System?

The FDA product code for Servo-air 4.0 Ventilator System is CBK.

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Source officielle

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