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FDA 510(k)

Casque de stimulation de croissance des cheveux au laser

Numéro K : K192627 · 2019-12-13

DemandeurShang FA Biotechnology Co.
Date de décision2019-12-13
Code produitOAP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Laser Hair Growth Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shang FA Biotechnology Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13 under 510(k) number K192627. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Laser Hair Growth Cap?

Laser Hair Growth Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13. The listed applicant is Shang FA Biotechnology Co.. The 510(k) number is K192627.

When did Laser Hair Growth Cap receive FDA 510(k) clearance?

Laser Hair Growth Cap received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13, under 510(k) number K192627.

Who is the listed applicant for Laser Hair Growth Cap?

The FDA 510(k) record lists Shang FA Biotechnology Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Laser Hair Growth Cap?

The FDA product code for Laser Hair Growth Cap is OAP.

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Dispositifs connexes (Code : OAP)

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Source officielle

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