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FDA 510(k)

ZIDA Wearable Neuromodulation System

Numéro K : K192731 · 2021-03-19

DemandeurExodus Innovations
Date de décision2021-03-19
Code produitNAM
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ZIDA Wearable Neuromodulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exodus Innovations. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19 under 510(k) number K192731. The device is classified under product code NAM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ZIDA Wearable Neuromodulation System?

ZIDA Wearable Neuromodulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19. The listed applicant is Exodus Innovations. The 510(k) number is K192731.

When did ZIDA Wearable Neuromodulation System receive FDA 510(k) clearance?

ZIDA Wearable Neuromodulation System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19, under 510(k) number K192731.

Who is the listed applicant for ZIDA Wearable Neuromodulation System?

The FDA 510(k) record lists Exodus Innovations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZIDA Wearable Neuromodulation System?

The FDA product code for ZIDA Wearable Neuromodulation System is NAM.

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K220454Vivally System Wearable, Non-Invasive Neuromodulation System and Mobile ApplicationAvation Medical, Inc.

Source officielle

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