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FDA 510(k)

Tricoglam Home Use

Numéro K : K193008 · 2020-12-03

DemandeurAdvihair S.R.L.
Date de décision2020-12-03
Code produitOAP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Tricoglam Home Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advihair S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03 under 510(k) number K193008. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tricoglam Home Use?

Tricoglam Home Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03. The listed applicant is Advihair S.R.L.. The 510(k) number is K193008.

When did Tricoglam Home Use receive FDA 510(k) clearance?

Tricoglam Home Use received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03, under 510(k) number K193008.

Who is the listed applicant for Tricoglam Home Use?

The FDA 510(k) record lists Advihair S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tricoglam Home Use?

The FDA product code for Tricoglam Home Use is OAP.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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