Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Rapid ICH

Numéro K : K193087 · 2020-03-31

DemandeurIschemaview Incorporated
Date de décision2020-03-31
Code produitQAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Rapid ICH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ischemaview Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-31 under 510(k) number K193087. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Rapid ICH?

Rapid ICH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-31. The listed applicant is Ischemaview Incorporated. The 510(k) number is K193087.

When did Rapid ICH receive FDA 510(k) clearance?

Rapid ICH received FDA 510(k) clearance on 2020-03-31, under 510(k) number K193087.

Who is the listed applicant for Rapid ICH?

The FDA 510(k) record lists Ischemaview Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid ICH?

The FDA product code for Rapid ICH is QAS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : QAS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260906a2z-Abdo-TriageA2z Radiology Ai, Inc.K261085Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)iSchemaviewK260729Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)GuideAI HealthK261317BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.K252421JLK-NCCTJLK, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑