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FDA 510(k)

Anscare SIMO Système de Thérapie de Pression Negative Wound Therapy (NPWT)

Numéro K : K193185 · 2020-05-04

DemandeurBenq Materials Corporation
Date de décision2020-05-04
Code produitOKO
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Benq Materials Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-04 under 510(k) number K193185. The device is classified under product code OKO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-04. The listed applicant is Benq Materials Corporation. The 510(k) number is K193185.

When did Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System receive FDA 510(k) clearance?

Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-04, under 510(k) number K193185.

Who is the listed applicant for Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

The FDA 510(k) record lists Benq Materials Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

The FDA product code for Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is OKO.

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Source officielle

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