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FDA 510(k)

Rodo Abutment System

Numéro K : K193274 · 2020-02-27

DemandeurRodo Medical, Inc.
Date de décision2020-02-27
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Rodo Abutment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rodo Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27 under 510(k) number K193274. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Rodo Abutment System?

Rodo Abutment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27. The listed applicant is Rodo Medical, Inc.. The 510(k) number is K193274.

When did Rodo Abutment System receive FDA 510(k) clearance?

Rodo Abutment System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27, under 510(k) number K193274.

Who is the listed applicant for Rodo Abutment System?

The FDA 510(k) record lists Rodo Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rodo Abutment System?

The FDA product code for Rodo Abutment System is NHA.

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K180609Rodo SmilekeyK160786RODO Abutment System

Dispositifs connexes (Code : NHA)

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Source officielle

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