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FDA 510(k)

NinesAI

Numéro K : K193351 · 2020-04-21

DemandeurNines, Inc.
Date de décision2020-04-21
Code produitQAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NinesAI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nines, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-21 under 510(k) number K193351. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NinesAI?

NinesAI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-21. The listed applicant is Nines, Inc.. The 510(k) number is K193351.

When did NinesAI receive FDA 510(k) clearance?

NinesAI received FDA 510(k) clearance on 2020-04-21, under 510(k) number K193351.

Who is the listed applicant for NinesAI?

The FDA 510(k) record lists Nines, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NinesAI?

The FDA product code for NinesAI is QAS.

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