CarboClear Lumbar Cage System — 510(k) FDA K193378

Résumé du dispositif

CarboClear Lumbar Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02 under 510(k) number K193378. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CarboClear Lumbar Cage System?

CarboClear Lumbar Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. The 510(k) number is K193378.

When did CarboClear Lumbar Cage System receive FDA 510(k) clearance?

CarboClear Lumbar Cage System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02, under 510(k) number K193378.

Who is the listed applicant for CarboClear Lumbar Cage System?

The FDA 510(k) record lists CarboFix Orthopedics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CarboClear Lumbar Cage System?

The FDA product code for CarboClear Lumbar Cage System is MAX.

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Autres dossiers indiquant CarboFix Orthopedics , Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : MAX)

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Source officielle

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