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FDA 510(k)

Aqua Naina Solution de Sel Sterile

Numéro K : K193441 · 2020-05-26

DemandeurChemtex USA, Inc.
Date de décision2020-05-26
Code produitLPN
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aqua Naina Sterile Saline Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chemtex USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26 under 510(k) number K193441. The device is classified under product code LPN. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aqua Naina Sterile Saline Solution?

Aqua Naina Sterile Saline Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26. The listed applicant is Chemtex USA, Inc.. The 510(k) number is K193441.

When did Aqua Naina Sterile Saline Solution receive FDA 510(k) clearance?

Aqua Naina Sterile Saline Solution received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26, under 510(k) number K193441.

Who is the listed applicant for Aqua Naina Sterile Saline Solution?

The FDA 510(k) record lists Chemtex USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aqua Naina Sterile Saline Solution?

The FDA product code for Aqua Naina Sterile Saline Solution is LPN.

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K221263Aqua Naina Plus Solution de Sel Sterile

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