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FDA 510(k)

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate

Numéro K : K193555 · 2020-06-04

DemandeurEver Global (Vietnam) Enterprise Corp
Date de décision2020-06-04
Code produitLZC
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Global (Vietnam) Enterprise Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-04 under 510(k) number K193555. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-04. The listed applicant is Ever Global (Vietnam) Enterprise Corp. The 510(k) number is K193555.

When did Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate received FDA 510(k) clearance on 2020-06-04, under 510(k) number K193555.

Who is the listed applicant for Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

The FDA 510(k) record lists Ever Global (Vietnam) Enterprise Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

The FDA product code for Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is LZC.

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Source officielle

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