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FDA 510(k)

Viveve 2.0 System

Numéro K : K193611 · 2020-01-16

DemandeurViveve Medical, Inc.
Date de décision2020-01-16
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Viveve 2.0 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viveve Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16 under 510(k) number K193611. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Viveve 2.0 System?

Viveve 2.0 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16. The listed applicant is Viveve Medical, Inc.. The 510(k) number is K193611.

When did Viveve 2.0 System receive FDA 510(k) clearance?

Viveve 2.0 System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16, under 510(k) number K193611.

Who is the listed applicant for Viveve 2.0 System?

The FDA 510(k) record lists Viveve Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viveve 2.0 System?

The FDA product code for Viveve 2.0 System is GEI.

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Source officielle

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