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FDA 510(k)

SYLFIRM X

Numéro K : K200185 · 2020-04-22

DemandeurVIOL Co., Ltd.
Date de décision2020-04-22
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SYLFIRM X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VIOL Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22 under 510(k) number K200185. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SYLFIRM X?

SYLFIRM X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22. The listed applicant is VIOL Co., Ltd.. The 510(k) number is K200185.

When did SYLFIRM X receive FDA 510(k) clearance?

SYLFIRM X received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22, under 510(k) number K200185.

Who is the listed applicant for SYLFIRM X?

The FDA 510(k) record lists VIOL Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYLFIRM X?

The FDA product code for SYLFIRM X is GEI.

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Source officielle

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