Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike

Numéro K : K200280 · 2020-07-30

DemandeurBayer Medical Care, Inc.
Date de décision2020-07-30
Code produitPQH
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bayer Medical Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30 under 510(k) number K200280. The device is classified under product code PQH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike?

MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30. The listed applicant is Bayer Medical Care, Inc.. The 510(k) number is K200280.

When did MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike receive FDA 510(k) clearance?

MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30, under 510(k) number K200280.

Who is the listed applicant for MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike?

The FDA 510(k) record lists Bayer Medical Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike?

The FDA product code for MEDRAD Imaging Bulk Package Transfer Spike is PQH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Bayer Medical Care, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253688MEDRAD® Imaging Bulk Package Transfer SpikeK252891MEDRAD MRXperion MR Injection System and MR Injection System Syringe Kit; MEDRAD ISI2 Module (ISI2)K250893Ball Joint Guide Array (66295)K192370MEDRAD Stellant FLEX CT Injection System with Certegra WorkstationK193028MEDRAD Mark 7 Arterion Injection SystemK182273MEDRAD Stellant FLEX CT Injection System with Certegra Workstation, MEDRAD Stellant FLEX Syringe Kits, MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation, MEDRAD Stellant Syringe Kits, MEDRAD Stellant Connector Tubing, P3T Cardiac, P3T PA, P3T Abdomen, ISI, Connect.CT

Voir tous les 9 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : PQH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253688MEDRAD® Imaging Bulk Package Transfer SpikeBayer Medical Care, Inc.K193010Liebel-Flarsheim IBP Transfer SetLiebel-Flarsheim Company, LLCK173913MEDRAD® Imaging Bulk Package Transfer SetBayer U.S., LLCK161723ulrich Transfer SetUlrich GmbH & Co. KG

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑