Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

IlluminOss Bone Stabilization System

Numéro K : K200295 · 2020-06-25

DemandeurIlluminoss Medical, Inc.
Date de décision2020-06-25
Code produitQAD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IlluminOss Bone Stabilization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Illuminoss Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25 under 510(k) number K200295. The device is classified under product code QAD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IlluminOss Bone Stabilization System?

IlluminOss Bone Stabilization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25. The listed applicant is Illuminoss Medical, Inc.. The 510(k) number is K200295.

When did IlluminOss Bone Stabilization System receive FDA 510(k) clearance?

IlluminOss Bone Stabilization System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25, under 510(k) number K200295.

Who is the listed applicant for IlluminOss Bone Stabilization System?

The FDA 510(k) record lists Illuminoss Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IlluminOss Bone Stabilization System?

The FDA product code for IlluminOss Bone Stabilization System is QAD.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Illuminoss Medical, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K233436IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemK202887IlluminOss Bone Stabilization SystemK201961IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemK183145IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemK181228IlluminOss Bone Stabilization System

Dispositifs connexes (Code : QAD)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K233436IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.K202887IlluminOss Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.K201961IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.K183145IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.K181228IlluminOss Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑