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FDA 510(k)

Stimulateur, Kit de stimulateur, Transmetteur externe, Kit de transmetteur externe

Numéro K : K200848 · 2020-08-14

DemandeurMicron Medical Corporation
Date de décision2020-08-14
Code produitGZF
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micron Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14 under 510(k) number K200848. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit?

Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14. The listed applicant is Micron Medical Corporation. The 510(k) number is K200848.

When did Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit receive FDA 510(k) clearance?

Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14, under 510(k) number K200848.

Who is the listed applicant for Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit?

The FDA 510(k) record lists Micron Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit?

The FDA product code for Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit is GZF.

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Source officielle

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