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FDA 510(k)

Système de Test de Potassium Piccolo

Numéro K : K200865 · 2021-10-20

DemandeurAbaxis, Inc.
Date de décision2021-10-20
Code produitMZV
Comité consultatifCH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : CH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : [Original text in English follows, as the translation was not provided in the prompt.]
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Piccolo Potassium Test System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abaxis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20 under 510(k) number K200865. The device is classified under product code MZV. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Piccolo Potassium Test System?

Piccolo Potassium Test System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20. The listed applicant is Abaxis, Inc.. The 510(k) number is K200865.

When did Piccolo Potassium Test System receive FDA 510(k) clearance?

Piccolo Potassium Test System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20, under 510(k) number K200865.

Who is the listed applicant for Piccolo Potassium Test System?

The FDA 510(k) record lists Abaxis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Piccolo Potassium Test System?

The FDA product code for Piccolo Potassium Test System is MZV.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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