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FDA 510(k)

BeamSite

Numéro K : K200940 · 2020-12-11

DemandeurDoseoptics, LLC
Date de décision2020-12-11
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BeamSite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Doseoptics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11 under 510(k) number K200940. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BeamSite?

BeamSite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11. The listed applicant is Doseoptics, LLC. The 510(k) number is K200940.

When did BeamSite receive FDA 510(k) clearance?

BeamSite received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11, under 510(k) number K200940.

Who is the listed applicant for BeamSite?

The FDA 510(k) record lists Doseoptics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BeamSite?

The FDA product code for BeamSite is IYE.

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K212606BeamSite

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