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FDA 510(k)

InMode System with the Morhpeus8 Applicators

Numéro K : K200947 · 2020-07-02

DemandeurInMode , Ltd.
Date de décision2020-07-02
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

InMode System with the Morhpeus8 Applicators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InMode , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02 under 510(k) number K200947. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the InMode System with the Morhpeus8 Applicators?

InMode System with the Morhpeus8 Applicators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02. The listed applicant is InMode , Ltd.. The 510(k) number is K200947.

When did InMode System with the Morhpeus8 Applicators receive FDA 510(k) clearance?

InMode System with the Morhpeus8 Applicators received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02, under 510(k) number K200947.

Who is the listed applicant for InMode System with the Morhpeus8 Applicators?

The FDA 510(k) record lists InMode , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InMode System with the Morhpeus8 Applicators?

The FDA product code for InMode System with the Morhpeus8 Applicators is GEI.

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