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FDA 510(k)

Système de fusion intervertébral lombaire antérieur MODULIF-A

Numéro K : K200958 · 2020-08-28

DemandeurSpinal Stability, LLC
Date de décision2020-08-28
Code produitMAX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MODULIF-A Anterior Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Stability, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28 under 510(k) number K200958. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MODULIF-A Anterior Lumbar Interbody Fusion System?

MODULIF-A Anterior Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28. The listed applicant is Spinal Stability, LLC. The 510(k) number is K200958.

When did MODULIF-A Anterior Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

MODULIF-A Anterior Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28, under 510(k) number K200958.

Who is the listed applicant for MODULIF-A Anterior Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Stability, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MODULIF-A Anterior Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for MODULIF-A Anterior Lumbar Interbody Fusion System is MAX.

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Source officielle

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