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FDA 510(k)

Encision AEM enTouch 2X Scissor

Numéro K : K201018 · 2020-07-15

DemandeurEncision, Inc.
Date de décision2020-07-15
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Encision AEM enTouch 2X Scissor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15 under 510(k) number K201018. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Encision AEM enTouch 2X Scissor?

Encision AEM enTouch 2X Scissor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15. The listed applicant is Encision, Inc.. The 510(k) number is K201018.

When did Encision AEM enTouch 2X Scissor receive FDA 510(k) clearance?

Encision AEM enTouch 2X Scissor received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15, under 510(k) number K201018.

Who is the listed applicant for Encision AEM enTouch 2X Scissor?

The FDA 510(k) record lists Encision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Encision AEM enTouch 2X Scissor?

The FDA product code for Encision AEM enTouch 2X Scissor is GEI.

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Source officielle

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