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FDA 510(k)

Bio-Medicus Life Support Catheter and Introducer

Numéro K : K201057 · 2022-01-14

DemandeurMedtronic, Inc.
Date de décision2022-01-14
Code produitQHW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bio-Medicus Life Support Catheter and Introducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14 under 510(k) number K201057. The device is classified under product code QHW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bio-Medicus Life Support Catheter and Introducer?

Bio-Medicus Life Support Catheter and Introducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K201057.

When did Bio-Medicus Life Support Catheter and Introducer receive FDA 510(k) clearance?

Bio-Medicus Life Support Catheter and Introducer received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14, under 510(k) number K201057.

Who is the listed applicant for Bio-Medicus Life Support Catheter and Introducer?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bio-Medicus Life Support Catheter and Introducer?

The FDA product code for Bio-Medicus Life Support Catheter and Introducer is QHW.

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K251831Bio-Medicus Life Support Catheter and IntroducerMedtronic, Inc.K240534Bio-Medicus Life Support Catheter and IntroducerMedtronic, Inc.

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