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FDA 510(k)

Sovereign America Surgical Face Mask

Numéro K : K201095 · 2021-03-19

DemandeurHomtex, Inc.
Date de décision2021-03-19
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sovereign America Surgical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Homtex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19 under 510(k) number K201095. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sovereign America Surgical Face Mask?

Sovereign America Surgical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19. The listed applicant is Homtex, Inc.. The 510(k) number is K201095.

When did Sovereign America Surgical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Sovereign America Surgical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19, under 510(k) number K201095.

Who is the listed applicant for Sovereign America Surgical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Homtex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sovereign America Surgical Face Mask?

The FDA product code for Sovereign America Surgical Face Mask is FXX.

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Dispositifs connexes (Code : FXX)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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