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FDA 510(k)

Electrosurgical Generator and Accessories

Numéro K : K201224 · 2020-09-18

DemandeurMedrange
Date de décision2020-09-18
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Electrosurgical Generator and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medrange. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18 under 510(k) number K201224. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electrosurgical Generator and Accessories?

Electrosurgical Generator and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18. The listed applicant is Medrange. The 510(k) number is K201224.

When did Electrosurgical Generator and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Electrosurgical Generator and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18, under 510(k) number K201224.

Who is the listed applicant for Electrosurgical Generator and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Medrange as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrosurgical Generator and Accessories?

The FDA product code for Electrosurgical Generator and Accessories is GEI.

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