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FDA 510(k)

LacriJet®

Numéro K : K201606 · 2020-12-18

DemandeurFci (France Chirurgie Instrumentation) Sas
Date de décision2020-12-18
Code produitOKS
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LacriJet® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fci (France Chirurgie Instrumentation) Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18 under 510(k) number K201606. The device is classified under product code OKS. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LacriJet®?

LacriJet® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18. The listed applicant is Fci (France Chirurgie Instrumentation) Sas. The 510(k) number is K201606.

When did LacriJet® receive FDA 510(k) clearance?

LacriJet® received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18, under 510(k) number K201606.

Who is the listed applicant for LacriJet®?

The FDA 510(k) record lists Fci (France Chirurgie Instrumentation) Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LacriJet®?

The FDA product code for LacriJet® is OKS.

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Source officielle

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