FDA 510(k)

CT-STOR

Numéro K : K201789 · 2021-09-20

Date de décision2021-09-20

Code produitNDS

Comité consultatifGU

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CT-STOR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Energy Delivery Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-20 under 510(k) number K201789. The device is classified under product code NDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CT-STOR?

CT-STOR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-20. The listed applicant is Energy Delivery Solutions. The 510(k) number is K201789.

When did CT-STOR receive FDA 510(k) clearance?

CT-STOR received FDA 510(k) clearance on 2021-09-20, under 510(k) number K201789.

Who is the listed applicant for CT-STOR?

The FDA 510(k) record lists Energy Delivery Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT-STOR?

The FDA product code for CT-STOR is NDS.

Dispositifs connexes (Code : NDS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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