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FDA 510(k)

Naton Disposable Surgical Face Mask

Numéro K : K201853 · 2021-04-23

DemandeurNaton Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.
Date de décision2021-04-23
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Naton Disposable Surgical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Naton Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23 under 510(k) number K201853. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Naton Disposable Surgical Face Mask?

Naton Disposable Surgical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23. The listed applicant is Naton Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K201853.

When did Naton Disposable Surgical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Naton Disposable Surgical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23, under 510(k) number K201853.

Who is the listed applicant for Naton Disposable Surgical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Naton Biotechnology (Beijing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Naton Disposable Surgical Face Mask?

The FDA product code for Naton Disposable Surgical Face Mask is FXX.

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