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FDA 510(k)

ivi N3003 Surgical face Mask, ivi N6006 Surgical mask

Numéro K : K201896 · 2021-03-30

DemandeurIob Medical, Inc.
Date de décision2021-03-30
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ivi N3003 Surgical face Mask, ivi N6006 Surgical mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iob Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30 under 510(k) number K201896. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ivi N3003 Surgical face Mask, ivi N6006 Surgical mask?

ivi N3003 Surgical face Mask, ivi N6006 Surgical mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30. The listed applicant is Iob Medical, Inc.. The 510(k) number is K201896.

When did ivi N3003 Surgical face Mask, ivi N6006 Surgical mask receive FDA 510(k) clearance?

ivi N3003 Surgical face Mask, ivi N6006 Surgical mask received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30, under 510(k) number K201896.

Who is the listed applicant for ivi N3003 Surgical face Mask, ivi N6006 Surgical mask?

The FDA 510(k) record lists Iob Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ivi N3003 Surgical face Mask, ivi N6006 Surgical mask?

The FDA product code for ivi N3003 Surgical face Mask, ivi N6006 Surgical mask is FXX.

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Source officielle

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