FDA 510(k)

Surgimatix Absorbable Fixation System

Numéro K : K201934 · 2021-10-01

Date de décision2021-10-01

Code produitGDW

Comité consultatifSU

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Surgimatix Absorbable Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgimatix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01 under 510(k) number K201934. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgimatix Absorbable Fixation System?

Surgimatix Absorbable Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01. The listed applicant is Surgimatix, Inc.. The 510(k) number is K201934.

When did Surgimatix Absorbable Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Surgimatix Absorbable Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01, under 510(k) number K201934.

Who is the listed applicant for Surgimatix Absorbable Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Surgimatix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgimatix Absorbable Fixation System?

The FDA product code for Surgimatix Absorbable Fixation System is GDW.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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