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FDA 510(k)

GAIA Lumbar Interbody Fusion Device (LIFD) Family

Numéro K : K201939 · 2020-10-08

DemandeurPrinterprezz
Date de décision2020-10-08
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GAIA Lumbar Interbody Fusion Device (LIFD) Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Printerprezz. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08 under 510(k) number K201939. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GAIA Lumbar Interbody Fusion Device (LIFD) Family?

GAIA Lumbar Interbody Fusion Device (LIFD) Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08. The listed applicant is Printerprezz. The 510(k) number is K201939.

When did GAIA Lumbar Interbody Fusion Device (LIFD) Family receive FDA 510(k) clearance?

GAIA Lumbar Interbody Fusion Device (LIFD) Family received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08, under 510(k) number K201939.

Who is the listed applicant for GAIA Lumbar Interbody Fusion Device (LIFD) Family?

The FDA 510(k) record lists Printerprezz as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GAIA Lumbar Interbody Fusion Device (LIFD) Family?

The FDA product code for GAIA Lumbar Interbody Fusion Device (LIFD) Family is MAX.

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Source officielle

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