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FDA 510(k)

TempTraq

Numéro K : K201977 · 2020-12-03

DemandeurBlue Spark Technologies, Inc.
Date de décision2020-12-03
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TempTraq is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Spark Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03 under 510(k) number K201977. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TempTraq?

TempTraq is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03. The listed applicant is Blue Spark Technologies, Inc.. The 510(k) number is K201977.

When did TempTraq receive FDA 510(k) clearance?

TempTraq received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03, under 510(k) number K201977.

Who is the listed applicant for TempTraq?

The FDA 510(k) record lists Blue Spark Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TempTraq?

The FDA product code for TempTraq is FLL.

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