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FDA 510(k)

Gant en vinyle à usage unique

Numéro K : K202010 · 2020-10-16

DemandeurBetter Health Medical Products Co., Ltd.
Date de décision2020-10-16
Code produitLYZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Vinyl Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Better Health Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16 under 510(k) number K202010. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Vinyl Glove?

Disposable Vinyl Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16. The listed applicant is Better Health Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K202010.

When did Disposable Vinyl Glove receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Vinyl Glove received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16, under 510(k) number K202010.

Who is the listed applicant for Disposable Vinyl Glove?

The FDA 510(k) record lists Better Health Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Vinyl Glove?

The FDA product code for Disposable Vinyl Glove is LYZ.

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