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FDA 510(k)

Ceragem Automatic Thermal Massager, Model CGM-MB-1901

Numéro K : K202113 · 2021-03-02

DemandeurCeragem Co., Ltd.
Date de décision2021-03-02
Code produitJFB
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ceragem Automatic Thermal Massager, Model CGM-MB-1901 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceragem Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02 under 510(k) number K202113. The device is classified under product code JFB. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ceragem Automatic Thermal Massager, Model CGM-MB-1901?

Ceragem Automatic Thermal Massager, Model CGM-MB-1901 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02. The listed applicant is Ceragem Co., Ltd.. The 510(k) number is K202113.

When did Ceragem Automatic Thermal Massager, Model CGM-MB-1901 receive FDA 510(k) clearance?

Ceragem Automatic Thermal Massager, Model CGM-MB-1901 received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02, under 510(k) number K202113.

Who is the listed applicant for Ceragem Automatic Thermal Massager, Model CGM-MB-1901?

The FDA 510(k) record lists Ceragem Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceragem Automatic Thermal Massager, Model CGM-MB-1901?

The FDA product code for Ceragem Automatic Thermal Massager, Model CGM-MB-1901 is JFB.

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Source officielle

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