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FDA 510(k)

Disposable Surgical Mask/Fluid Resistant Procedure Mask

Numéro K : K202240 · 2021-02-25

DemandeurLhm Medical Technology (Hong Kong) Limited
Date de décision2021-02-25
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Surgical Mask/Fluid Resistant Procedure Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lhm Medical Technology (Hong Kong) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25 under 510(k) number K202240. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Surgical Mask/Fluid Resistant Procedure Mask?

Disposable Surgical Mask/Fluid Resistant Procedure Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25. The listed applicant is Lhm Medical Technology (Hong Kong) Limited. The 510(k) number is K202240.

When did Disposable Surgical Mask/Fluid Resistant Procedure Mask receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Mask/Fluid Resistant Procedure Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25, under 510(k) number K202240.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Mask/Fluid Resistant Procedure Mask?

The FDA 510(k) record lists Lhm Medical Technology (Hong Kong) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Mask/Fluid Resistant Procedure Mask?

The FDA product code for Disposable Surgical Mask/Fluid Resistant Procedure Mask is FXX.

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