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FDA 510(k)

Skypro, SP02 Mask (3)

Numéro K : K202255 · 2021-12-24

DemandeurSkypro Medical Supplies Company
Date de décision2021-12-24
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Skypro, SP02 Mask (3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skypro Medical Supplies Company. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-24 under 510(k) number K202255. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Skypro, SP02 Mask (3)?

Skypro, SP02 Mask (3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-24. The listed applicant is Skypro Medical Supplies Company. The 510(k) number is K202255.

When did Skypro, SP02 Mask (3) receive FDA 510(k) clearance?

Skypro, SP02 Mask (3) received FDA 510(k) clearance on 2021-12-24, under 510(k) number K202255.

Who is the listed applicant for Skypro, SP02 Mask (3)?

The FDA 510(k) record lists Skypro Medical Supplies Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Skypro, SP02 Mask (3)?

The FDA product code for Skypro, SP02 Mask (3) is FXX.

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Source officielle

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