FDA 510(k)

PRE-MILLED Abutment

Numéro K : K202269 · 2020-11-25

Date de décision2020-11-25

Code produitNHA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PRE-MILLED Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mit Global Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25 under 510(k) number K202269. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PRE-MILLED Abutment?

PRE-MILLED Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25. The listed applicant is Mit Global Co., Ltd.. The 510(k) number is K202269.

When did PRE-MILLED Abutment receive FDA 510(k) clearance?

PRE-MILLED Abutment received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25, under 510(k) number K202269.

Who is the listed applicant for PRE-MILLED Abutment?

The FDA 510(k) record lists Mit Global Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRE-MILLED Abutment?

The FDA product code for PRE-MILLED Abutment is NHA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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