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FDA 510(k)

Disposable Medical Surgical Masks

Numéro K : K202323 · 2021-02-02

DemandeurTianjin Teda Jinshan Easy Packing Manufacture Co., Ltd.
Date de décision2021-02-02
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Medical Surgical Masks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianjin Teda Jinshan Easy Packing Manufacture Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02 under 510(k) number K202323. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Medical Surgical Masks?

Disposable Medical Surgical Masks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02. The listed applicant is Tianjin Teda Jinshan Easy Packing Manufacture Co., Ltd.. The 510(k) number is K202323.

When did Disposable Medical Surgical Masks receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Medical Surgical Masks received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02, under 510(k) number K202323.

Who is the listed applicant for Disposable Medical Surgical Masks?

The FDA 510(k) record lists Tianjin Teda Jinshan Easy Packing Manufacture Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Medical Surgical Masks?

The FDA product code for Disposable Medical Surgical Masks is FXX.

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