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FDA 510(k)

Né PT-LIF Cage HA

Numéro K : K202380 · 2021-02-19

DemandeurSpineworxx AG
Date de décision2021-02-19
Code produitMAX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Born PT-LIF Cage HA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineworxx AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19 under 510(k) number K202380. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Born PT-LIF Cage HA?

Born PT-LIF Cage HA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19. The listed applicant is Spineworxx AG. The 510(k) number is K202380.

When did Born PT-LIF Cage HA receive FDA 510(k) clearance?

Born PT-LIF Cage HA received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19, under 510(k) number K202380.

Who is the listed applicant for Born PT-LIF Cage HA?

The FDA 510(k) record lists Spineworxx AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Born PT-LIF Cage HA?

The FDA product code for Born PT-LIF Cage HA is MAX.

Dispositifs connexes (Code : MAX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261049SCALA® TLSpineart SAK261430Système TruLift ExpansibleLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Système Interbody ExpansibleMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Système vertébral Symmetrix™ LMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP System; Explorer TO System; Laminoplasty System; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody System; Meridian Anterior Plate System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Regatta Lateral System; Regatta Lateral Plate System; Shoreline ACS Interbody System; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody System; Vu Mesh; WaveForm A Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm TO Interbody SySeaSpine Orthopedics CorporationK253151Système de Cage de Fusion Intervertébral FuleBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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