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FDA 510(k)

Vital Sign Monitoring Sensor (Model :XK300)

Numéro K : K202464 · 2021-04-26

DemandeurXandar Kardian, Inc.
Date de décision2021-04-26
Code produitDRT
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vital Sign Monitoring Sensor (Model :XK300) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xandar Kardian, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-26 under 510(k) number K202464. The device is classified under product code DRT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vital Sign Monitoring Sensor (Model :XK300)?

Vital Sign Monitoring Sensor (Model :XK300) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-26. The listed applicant is Xandar Kardian, Inc.. The 510(k) number is K202464.

When did Vital Sign Monitoring Sensor (Model :XK300) receive FDA 510(k) clearance?

Vital Sign Monitoring Sensor (Model :XK300) received FDA 510(k) clearance on 2021-04-26, under 510(k) number K202464.

Who is the listed applicant for Vital Sign Monitoring Sensor (Model :XK300)?

The FDA 510(k) record lists Xandar Kardian, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vital Sign Monitoring Sensor (Model :XK300)?

The FDA product code for Vital Sign Monitoring Sensor (Model :XK300) is DRT.

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