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FDA 510(k)

Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads

Numéro K : K202467 · 2020-12-14

DemandeurFengh Medical Co., Ltd.
Date de décision2020-12-14
Code produitGDW
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fengh Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14 under 510(k) number K202467. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads?

Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14. The listed applicant is Fengh Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K202467.

When did Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14, under 510(k) number K202467.

Who is the listed applicant for Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads?

The FDA 510(k) record lists Fengh Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads?

The FDA product code for Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads is GDW.

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