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FDA 510(k)

ThermArt (Modèle IR-EFT)

Numéro K : K202481 · 2021-09-28

DemandeurComper Chuangxiang (Beijing) Technology Co., Ltd.
Date de décision2021-09-28
Code produitFLL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ThermArt (Model IR-EFT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Comper Chuangxiang (Beijing) Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28 under 510(k) number K202481. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ThermArt (Model IR-EFT)?

ThermArt (Model IR-EFT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28. The listed applicant is Comper Chuangxiang (Beijing) Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K202481.

When did ThermArt (Model IR-EFT) receive FDA 510(k) clearance?

ThermArt (Model IR-EFT) received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28, under 510(k) number K202481.

Who is the listed applicant for ThermArt (Model IR-EFT)?

The FDA 510(k) record lists Comper Chuangxiang (Beijing) Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ThermArt (Model IR-EFT)?

The FDA product code for ThermArt (Model IR-EFT) is FLL.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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